Содержание
Лицензирование салона или клиники – продолжительная процедура, которая требует внушительных затрат ресурсов и времени. В списке документов должны присутствовать копии регистрационных удостоверений на оборудование, которое применяется в работе. Стоимость аппаратов с РУ намного выше, нежели без него, однако без этого невозможна законная деятельность медцентра, и данной закономерности есть объяснение.
Так почему же аппараты с РУ стоят столь дорого?
Получение удостоверения отнимает много времени
От подготовки до выдачи документа на один прибор уходит от 1,5 до 5 лет, нужно пройти много шагов для того, чтобы соблюсти нормы Росздравнадзора. Избежать какого-нибудь этапа не удастся, даже маленький недочет приведет к отказу в регистрации. Немало времени требуется на консультацию профессионалов инжиниринговых агентств по разработке досье.
Возникают дополнительные сложности, если производитель иностранный – в этом случае пакет документов будет отличаться, и каждый из них требуется заверить в Торгово-промышленной палате государства производителя, а после нотариально заверить в РФ.
Проводится множество дорогих исследований
Перед подачей досье нужно полностью протестировать устройство, будь то комплекс для радиолифтинга или лазеры. Для этого требуется не только время, но и деньги: к примеру, цена токсикологических испытаний начинается от 250 000 руб. и доходит до миллионов рублей. И это еще не все, нужно подготовить протоколы различных технических и клинических испытаний, подтверждающие соответствие прибора большому числу параметров.
На регистрацию одного прибора нужен внушительный бюджет
Часто он составляет более 10 000 000 рублей и включает в себя не одну статью затрат. Заявитель оплачивает 2 государственные пошлины в Росздравнадзор, за выдачу документа – 11 000 рублей, сумма второй зависит от класса медизделия. К примеру, для класса 2б она составляет 136 000 рублей. При этом она аннулируется, если регистрационное досье возвращается на доработку и замечания не устранены за 30 суток. Редко получается успеть исправить все за данный период. Дополнительных затрат требует перевод и заверение пакета бумаг на устройства иностранного изготовителя – от 150 000 руб. в зависимости от числа документов.
Итог дорогостоящего и долгого процесса – регистрация оборудования в Росздравнадзоре, подтвержденное соответствие строгим критериям безопасности, качества и эффективности изделия. Это способны позволить себе только большие компании, и сложная подготовка сказывается на стоимости аппарата. Но это гарант того, что не возникнет неприятных сюрпризов в работе медцентра.
Если планируете заказать приборы с РУ, обращайтесь в Scopula, на scopula.ru вы увидите надежные проверенные аппараты для эпиляции, прессотерапии, пилинга, вакуума, кавитации, стерилизаторы. Доверьте вопрос оснащения профессионалам!
